Tirzepatid patrí medzi najlepšie preskúmané molekuly súčasnej metabolickej medicíny. Ako duálny agonista receptorov GIP a GLP-1 ovplyvňuje dve inkretínové dráhy súčasne. Klinický program priniesol rozsiahle údaje o telesnej hmotnosti, diabete 2. typu, kardiovaskulárnom riziku, srdcovom zlyhávaní aj obštrukčnom spánkovom apnoe.
Rok 2026 priniesol ďalší dôležitý posun. Dňa 28. augusta 2026 spoločnosť Eli Lilly oznámila, že americký FDA rozšíril indikáciu prípravku Mounjaro (tirzepatid) o zníženie rizika závažných kardiovaskulárnych príhod u dospelých s diabetom 2. typu, ktorí majú vysoké riziko týchto príhod. Článok sumarizuje najdôležitejšie verejne dostupné klinické údaje k 11. septembru 2026.
Čo je tirzepatid?
Tirzepatid je syntetický peptid pôsobiaci ako duálny agonista receptorov GIP a GLP-1. Oba receptory patria do inkretínového systému, ktorý sa podieľa na regulácii glykémie, sekrécie inzulínu a príjmu potravy.
Aktivácia GLP-1 receptora súvisí okrem iného s reguláciou chuti do jedla a príjmu energie, glukózovo závislou sekréciou inzulínu a spomalením vyprázdňovania žalúdka. Aktivácia GIP receptora pridáva druhú inkretínovú dráhu. Súčasné pôsobenie na GIP + GLP-1 odlišuje tirzepatid od semaglutidu, ktorý pôsobí primárne prostredníctvom GLP-1 receptora.
SURMOUNT-5: priame porovnanie so semaglutidom
Štúdia fázy 3b SURMOUNT-5 priamo porovnávala tirzepatid a semaglutid v rovnakej štúdii. Zaradených bolo 751 dospelých s obezitou bez diabetu 2. typu a liečba trvala 72 týždňov.
Priemerná zmena telesnej hmotnosti bola −20,2 % s tirzepatidom a −13,7 % so semaglutidom. Priemerná zmena obvodu pásu bola −18,4 cm vs. −13,0 cm. V tejto konkrétnej štúdii teda tirzepatid dosiahol väčšie priemerné zníženie hmotnosti aj obvodu pásu.
Ide o výsledky kontrolovanej klinickej štúdie pri presne definovanej populácii, nie o predpoveď výsledku u jednotlivca.
SURMOUNT-1: dlhodobé údaje až 176 týždňov
V trojročnom sledovaní štúdie SURMOUNT-1 boli hodnotení účastníci s obezitou alebo nadváhou a prediabetom. Liečebné obdobie trvalo 176 týždňov.
V najvyššej skúmanej dávkovej vetve bola na konci liečebného obdobia zaznamenaná priemerná redukcia hmotnosti 22,9 %. Pri spoločnom hodnotení dávkových vetiev bolo riziko progresie z prediabetu do diabetu 2. typu počas 176 týždňov o 94 % nižšie ako pri placebe.
Po ukončení liečby nasledovalo ešte 17-týždňové sledovanie, počas ktorého sa u časti účastníkov začala hmotnosť zvyšovať a rozdiel v progresii do diabetu sa čiastočne zmenšil.
Hlavné štúdie v skratke
| Štúdia | Populácia / oblasť | Dĺžka | Hlavný zverejnený výsledok |
|---|---|---|---|
| SURMOUNT-5 | Obezita bez diabetu 2. typu | 72 týždňov | −20,2 % hmotnosti vs. −13,7 % so semaglutidom |
| SURMOUNT-1 | Obezita / nadváha + prediabetes | 176 týždňov | až −22,9 %; o 94 % nižšie riziko progresie do diabetu 2. typu |
| SURPASS-CVOT | Diabetes 2. typu + aterosklerotické KV ochorenie | medián 210 týždňov | MACE-3 HR 0,92 vs. dulaglutid; splnená non-inferiorita |
| SUMMIT | HFpEF + obezita | medián sledovania 104 týždňov | KV úmrtie / zhoršenie srdcového zlyhania HR 0,62 vs. placebo |
| SURMOUNT-OSA | Stredne ťažká až ťažká OSA + obezita | 52 týždňov | významné zlepšenie apnea-hypopnea indexu; podklad pre schválenie Zepboundu v USA |
SURPASS-CVOT: kardiovaskulárne výsledky
Štúdia SURPASS-CVOT bola doteraz najväčšou a najdlhšou klinickou štúdiou tirzepatidu. Zahŕňala viac ako 13 000 účastníkov s diabetom 2. typu a aterosklerotickým kardiovaskulárnym ochorením a porovnávala tirzepatid s dulaglutidom.
Primárny ukazovateľ MACE-3 zahŕňal kardiovaskulárne úmrtie, nefatálny infarkt alebo nefatálnu cievnu mozgovú príhodu. Udalosť sa objavila u 12,2 % účastníkov v skupine s tirzepatidom a u 13,1 % v skupine s dulaglutidom. Hazard ratio bolo 0,92 (95,3% CI 0,83–1,01).
Štúdia splnila podmienku non-inferiority. Štatistická superiorita voči dulaglutidu pre primárny ukazovateľ preukázaná nebola.
Novinka roku 2026: rozšírenie indikácie Mounjara v USA
Dňa 28. augusta 2026 Lilly oznámila, že FDA schválil Mounjaro (tirzepatid) aj na zníženie rizika závažných kardiovaskulárnych príhod – kardiovaskulárneho úmrtia, nefatálneho infarktu alebo nefatálnej cievnej mozgovej príhody – u dospelých s diabetom 2. typu s vysokým rizikom týchto príhod.
Ide o indikáciu konkrétneho registrovaného lieku a nemožno ju automaticky prenášať na iné materiály alebo produkty nesúce označenie tirzepatid.
SUMMIT: srdcové zlyhávanie a obezita
Štúdia SUMMIT zahŕňala 731 pacientov s obezitou a srdcovým zlyhávaním so zachovanou ejekčnou frakciou. Kompozitný ukazovateľ kardiovaskulárneho úmrtia alebo zhoršenia srdcového zlyhania nastal u 9,9 % účastníkov liečených tirzepatidom a u 15,3 % účastníkov dostávajúcich placebo. Hazard ratio bolo 0,62.
Rozdiel bol poháňaný najmä nižším počtom príhod zhoršenia srdcového zlyhania. Zároveň sa zlepšilo skóre KCCQ-CSS hodnotiace symptómy a zdravotný stav.
Obštrukčné spánkové apnoe
V decembri 2024 sa Zepbound (tirzepatid) stal v USA prvým liekom schváleným FDA na liečbu stredne ťažkého až ťažkého obštrukčného spánkového apnoe u dospelých s obezitou, v kombinácii s redukčnou diétou a zvýšenou fyzickou aktivitou.
Schválenie vychádzalo zo štúdií SURMOUNT-OSA, v ktorých bolo po 52 týždňoch zaznamenané významné zníženie apnea-hypopnea indexu oproti placebu.
Bezpečnosť a znášanlivosť
Najčastejšie hlásené nežiaduce účinky tirzepatidu v klinických štúdiách boli gastrointestinálne, najmä nevoľnosť, hnačka, vracanie, zápcha, znížená chuť do jedla, dyspepsia a bolesť brucha. V SURMOUNT-5 boli tráviace ťažkosti väčšinou mierne až stredné a objavovali sa najmä počas obdobia zvyšovania dávky.
Registračné informácie schválených liekov obsahujú aj ďalšie závažné upozornenia, kontraindikácie a informácie o možných interakciách.
Tirzepatid verzus semaglutid: čo môžeme skutočne povedať?
Vďaka SURMOUNT-5 máme k dispozícii skutočnú head-to-head štúdiu. V tejto populácii dosiahol tirzepatid väčšie priemerné zníženie telesnej hmotnosti ako semaglutid.
To však neznamená, že je jedna látka automaticky najlepšia pre každého pacienta. Klinické rozhodovanie zohľadňuje indikáciu, pridružené ochorenia, kontraindikácie, toleranciu, dostupnosť a ďalšie individuálne faktory.
Účinná látka nie je to isté ako každý produkt s názvom „tirzepatid“
Mounjaro a Zepbound sú registrované lieky s definovaným výrobným procesom, kontrolou kvality, pomocnými látkami, schválenými indikáciami a oficiálnymi bezpečnostnými informáciami.
Výsledky klinických štúdií týchto registrovaných prípravkov nemožno automaticky prenášať na iné produkty označené ako tirzepatid, najmä na materiály určené iba na laboratórne alebo výskumné účely.
Čo ukazuje súčasný výskum?
Tirzepatid už nemožno vnímať iba cez zmenu telesnej hmotnosti. Klinický program zahŕňa diabetes 2. typu, dlhodobú prevenciu jeho rozvoja u vybranej rizikovej populácie, kardiovaskulárne výsledky, srdcové zlyhávanie, spánkové apnoe a ďalšie metabolické komplikácie.
Tirzepatid je v roku 2026 jednou z najlepšie klinicky charakterizovaných inkretínových molekúl. Pri interpretácii výsledkov je však vždy nutné rozlišovať medzi účinnou látkou, konkrétnym registrovaným liekom a výskumným materiálom.
Zhrnutie
- Tirzepatid aktivuje GIP a GLP-1 receptory.
- V SURMOUNT-5 dosiahol priemernú zmenu hmotnosti −20,2 % vs. −13,7 % so semaglutidom za 72 týždňov.
- V SURMOUNT-1 bola po 176 týždňoch pri najvyššej vetve zaznamenaná priemerná zmena hmotnosti −22,9 % a pri spoločnom hodnotení dávok o 94 % nižšie riziko progresie z prediabetu do diabetu 2. typu oproti placebu.
- SURPASS-CVOT preukázal non-inferioritu voči dulaglutidu pre MACE-3.
- V auguste 2026 FDA rozšíril v USA indikáciu Mounjara o zníženie kardiovaskulárneho rizika u vybraných dospelých s diabetom 2. typu.
- Výsledky registrovaných liekov nemožno automaticky prenášať na výskumné materiály.
Stav informácií: 11. 9. 2026. Tento článok má vzdelávací a informačný charakter. Nie je zdravotným odporúčaním, návodom na použitie, odporúčaním dávkovania ani odporúčaním liečby.
